Illumina [NASDAQ: ILMN] erhält Registrierung für medizinische Geräte in Russland

Illumina, Inc. [NASDAQ: ILMN] gab am Freitag bekannt, dass die NextSeq 550 Dx-Plattform und die dazugehörigen Reagenzienkits die Registrierung für Medizinprodukte in Russland erhalten haben. Das MiSeqDx-Instrument ist die In-vitro-Diagnoseplattform für NGS von ILMN, die über das Reagenz NextSeq verfügt.

Sowohl die Sequenzierung als auch das Reagenz haben die Registrierung des Medizinprodukts erhalten. MiSeqDx hat die Geräteregistrierung früher erhalten. Die russische Behörde für Medizinprodukte, Roszdravnadzor, hat die medizinische Registrierung sowohl für die Sequenzierungsplattform als auch für die Reagenzien separat bereitgestellt. Kunden und Entwickler von Drittanbietern können in Kürze auf diese beiden In-vitro-Lösungen zugreifen.

Der taktische Mitarbeiter von ILMN, R-Pharm, hat den Regulierungsprozess kontrolliert. Dies ist die erste Genehmigung für vollständige Sätze von Sequenzierungsgeräten plus Reagenzien. Die Partnerschaft von R-Pharm wird für die Betroffenen Russlands sehr hilfreich sein, um das innovative Heilmittel zu erhalten.

Die Aktien von Illumina gingen auf 4 zurück. 03%, als es verlor – 16. 80 während der Handelssitzung am Donnerstag. Sein Anteil ging vom Tiefpunkt um $ 196. 78 von seinem 52 – Wochen-Tief und wurde aufgezeichnet der hohe Bereich von $ 555. 77. In Bezug auf die Liquidität hat es eine aktuelle Quote von 3. 60 und eine schnelle Quote entspricht ebenfalls der aktuellen Quote. ILMN hat zum Zeitpunkt des Schreibens eine Gesamtmarktkapitalisierung von 59 16 Mrd. USD.

Dies ist die größte Errungenschaft des Unternehmens und wird eine große Erleichterung für Tests auf genetische Krankheiten und Onkologie in Russland darstellen, da die beiden IVD-Plattformen derzeit Assay-Entwicklern zur Verfügung stehen, um den klinischen Einsatz der molekularen NGS-Diagnostik zu entwickeln.