BeiGenes [NASDAQ: BGNE] PARP-Inhibitor erhält die bedingte Zulassung von NMPA

BeiGene, Ltd. [NASDAQ: BGNE] gab am Freitag bekannt, dass es bemerkenswerte Erfolge erzielt hat, da der PARP-Inhibitor Pamiparib von der China National Medical Products Administration (NMPA) eine bedingte Zulassung erhalten hat. Zuvor hatte die neueste Arzneimittelanwendung im Juli 2020 die Prioritätsprüfung durch CDE erhalten.

Darüber hinaus gab BeiGene bekannt, dass die Einführung von Pamiparib in diesem Monat geplant ist. Pamiparib wird zur Heilung von Patienten mit Keimbahn-BRCA (gBRCA) -mutationsassoziiertem persistierendem progressivem Ovarial-, Eileiter- oder primärem Peritonealkarzinom angewendet, die mit zwei oder mehr Chemotherapielinien behandelt wurden.

Diese NMPA-Zulassung für Pamiparib macht Pamiparib zum dritten intern identifizierten und entwickelten BeiGene-Medikament, um MA zu erhalten. Dies ist eine unglaubliche Unternehmensleistung, die ihre wissenschaftlichen Modernisierungen bestätigt. Pamiparib ist das erste Arzneimittel in China, das eine Zulassung für Betroffene erhalten hat.

Zusätzlich wurde Pamiparib speziell entwickelt, um die Arzneimittelresistenz zu verringern und die Antitumorreaktion aufrechtzuerhalten. Patienten mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs erlebten dies anhaltend. Darüber hinaus hat BeiGene vorgeschlagen, dass die Dosis von Pamiparib 60 mg zweimal täglich (BID) oral eingenommen wird. Die bedingte Genehmigung hängt von den klinischen Ergebnissen eines zentralen Phase-2-Teils der Phase-1/2-Studie ab.